Амлодипин, таблетки
МНН
Amlodipine
Фармакотерапевтическая группа, ATX
C08. Блокаторы кальциевых каналов
Код АТХ: С08СА01
Лекарственная форма
Таблетки
Дозировка: 5 мг и 10 мг
Описание
Амлодипин, 5 мг, таблетки.
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Риска на таблетке имеет функциональное назначение, для деления на две равные по дозировке половины.
Амлодипин, 10 мг, таблетки.
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Состав
Амлодипин, 5 мг, таблетки.
Каждая таблетка содержит 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата).
Амлодипин, 10 мг, таблетки.
Каждая таблетка содержит 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата).
Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1 полной инструкции.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
– Артериальная гипертензия.
– Хроническая стабильная стенокардия.
– Вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
– Гиперчувствительность к действующему веществу и производным дигидропиридина или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1;
– тяжелая артериальная гипотензия;
– обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая, тяжелый аортальный стеноз);
– шок (включая кардиогенный шок);
– гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Режим дозирования
Взрослые
При артериальной гипертензии и стенокардии обычная доза препарата составляет 5 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента на терапию дозу препарата можно повышать до максимальной дозы, составляющей 10 мг.
У пациентов, страдающих артериальной гипертензией, амлодипин применяется в комбинации с тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами или ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента. У пациентов со стенокардией лекарственный препарат Амлодипин можно применять в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими антиангинальными лекарственными препаратами при резистентности к нитратам и/или бета-адреноблокаторам в соответствующих дозах.
При одновременном назначении тиазидных диуретиков, бета-адреноблокаторов или ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента, коррекция дозы амлодипина не требуется.
Дети
Дети и подростки с артериальной гипертензией в возрасте от 6 до 17 лет
Рекомендуемая начальная доза для лечения артериальной гипертензии у пациентов в возрасте от 6 до 17 лет составляет 2,5 мг один раз в сутки. Если после терапии в течение 4 недель применения препарата не удалось достигнуть целевого уровня артериального давления, дозу препарата увеличивают до 5 мг один раз в сутки. Исследования применения препарата в дозах, превышавших 5 мг в сутки, у данной категории пациентов не проводились (см. разделы 5.1 «Фармакодинамические свойства» и 5.2 «Фармакокинетические свойства»).
Дети в возрасте до 6 лет
Данные по применению у детей младше 6 лет отсутствуют.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Одинаковые дозы препарата Амлодипин в равной степени хорошо переносились как пациентами молодого, так и более старшего возраста. В связи с этим пациентам пожилого возраста рекомендуется принимать обычные дозы амлодипина, однако повышать дозу препарата следует с осторожностью (см. разделы 4.4 «Особые указания и меры предосторожности при применении» и 5.2 «Фармакокинетические свойства»).
Пациенты с нарушением функции печени
Дозы препарата для применения у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени не установлены; в связи с этим подбор дозы следует производить с осторожностью и начинать лечение с низкой дозы (см. разделы 4.4 «Особые указания и меры предосторожности» и 5.2 «Фармакокинетические свойства»).
Изучение фармакокинетики амлодипина при печеночной недостаточности тяжелой степени не проводилось.
У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени лечение следует начинать с минимальной дозы амлодипина и медленно повышать дозу препарата.
Пациенты с нарушением функции почек
Корреляция между степенью тяжести почечной недостаточности и изменениями концентрации амлодипина в плазме крови отсутствует, поэтому у пациентов с нарушениями функции почек рекомендуется принимать препарат в обычных дозах. Амлодипин не выводится путем гемодиализа.
Способ применения
Внутрь.
Таблетки следует принимать в одно и то же время суток, запивая стаканом воды, независимо от приёма пищи. Не следует принимать лекарственный препарат с соком грейпфрута.
УПАКОВКА И УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Упаковка
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
3 или 6 контурных ячейковых упаковок с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10х3, №10х6).
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Регистрационный номер: ЛП-002893. Дата регистрации 03.03.2015. Дата окончания действия 31.12.2025. Дата решения 27.04.2023. Дата переоформления 23.11.2022.
Разрешён ввод в гражданский оборот до 5 лет.
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП"), Республика Беларусь
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") 222518, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64а Республика Беларусь
* В других регионах графическое оформление упаковки может отличаться в зависимости от страны регистрации.
Страны регистрации:
Беларусь;
Армения;
Кыргызстан;
Казахстан;
Российская Федерация;
Узбекистан.


